我们怀着极大的兴趣读这封信给编辑,Broere et al。1在我们的文章(2]。我们想要感谢作者的对我们的研究感兴趣。我们已经解决了他们的问题如下。
在我们的研究中,我们只发现显著的影响减少群体之间的膝盖肿胀。因此,我们想要专注于膝盖肿胀的介绍部分读者研究和标题。我们没有分类的参数是主要和次要的结果在方法部分可以看到。当我们注册协议,我们认为我们必须分开主要和次要的结果,因为有一个义务部分表明二级结果。我们不认为研究的完整性破坏,但我们有修改他们。所以,所有的参数都是初选结果临床试验协议登记制度的建议(clinicaltrials.gov)。
在样本容量的计算中,我们使用膝关节的活动范围,因为我们找不到任何关于膝盖肿胀发表文章作为样本的样本大小的计算。提交的手稿最初没有样本容量的计算,和评论家要求我们包括一个参考。因此,我们计算了样本量的一篇关于一个参数是膝关节的活动范围。
我们相信,计算样本大小与膝关节的活动范围除了更多关注的一个参数(膝盖肿胀)在介绍部分和标题的研究中,科研诚信不妥协。
在原来的提交,下面的段落是包括:
“骨关节炎(OA)是最常见的风湿病的条件之一,是一种退行性关节疾病。OA最常发生在膝盖。膝OA患者受到进步损失函数和显示的依赖性增加走路,爬楼梯和其他任务涉及下肢。站在先进功能丧失,问题,升序和降序楼梯,平衡,和步态是常见的膝关节OA患者,伴随着疼痛、关节僵硬和降低生活质量。
膝关节OA的一个最常见的症状是肿胀。膝盖肿胀消极地影响膝OA患者力学和肌肉活动。”
我们删除这段评论者的建议,建议忽略这一段,因为它被认为是建立并不是必不可少的手稿。然而,有一个声明在介绍研究的一部分,膝骨关节炎的膝盖肿胀是最常见的症状在我们的研究中,仍然在我们删除原来的段落:“肿胀是最常见症状的膝关节骨关节炎(OA),而消极地影响膝OA患者力学和肌肉活动。“这可能发生,因为我们的母语不是英语。我们认为我们可能会强调膝盖肿胀,因为它是唯一重要的参数研究。此外,众所周知,膝盖肿胀和疼痛是影响功能恢复的因素和患者满意度大大在很多条件包括膝骨关节炎(3]。我们可以表明,膝盖swelling-including积液和edema-is膝骨关节炎最常见的症状之一在发表的文章;然而,这并不是最常见症状(4]。
这封信还评论我们的试验注册协议。在我们提交的手稿之前,我们收到编辑部的批准关于我们是否能够完成注册后创建一个新的注册号的病人。此外,有许多发表的研究(5,6)的试验协议注册几年后完成数据收集。它可能是正确的,早登记好;然而,这是第一次我们注册我们的研究协议登记制度。我们已经学会了这个系统的未来。
这封信是指参与者特点和辍学。一组有9辍学。我们听说了“意向处理分析”;然而,我们没有完整的细节,因为它是不常见的。我们有两个现有的组织;IPC组(n= 45)和低温处理组(n= 36)。我们成立了一个新的,第三组(n= 45)包括9辍学除了低温处理组(n= 36)“意向处理分析。”所显示Broere et al .,后“意向处理分析”成立,我们比较了预处理值IPC组(n= 45),低温处理组(n= 36),新集团(n= 45)。我们发现没有显著差异( )新之间,第三组和前两组。根据这些结果,排除或包含9辍学是不会影响结果。我们也感谢建议。
入选标准也在信中评论。所有的病人被医生诊断为膝关节骨关节炎的标准根据美国风湿病学院(ACR)参与这项研究。此外,我们同样可以显示许多出版研究入选标准(6,7]。的病人被诊断为办公自动化阶段2或3(严重性)根据Kellgren-Lawrence标准包括在这项研究中;然而,我们没有检查和分类的病人根据自己的膝盖隔间。我们感谢读者对这个建议,也请注意,这是一个困难的评估方法用于临床设置。
最后,信中提到使用卷尺量化膝关节肿胀。我们相信,我们所有的参数进行验证和被广泛接受的方法,包括使用的卷尺膝关节肿胀。我们可以说,卷尺是可靠的方法测定总值的膝盖肿胀的病人的变化(8]。然而,我们也可以接受,我们研究中使用的参数不是很客观的方法。在讨论部分,我们提到这项研究有一些局限性。这项研究的最重要的限制是我们评估使用卷尺膝盖肿胀。更客观的评价包括使用成像技术可能会更好。作者认识到批评和研究局限性也注意,因为10年前诊所机会有限,我们无法访问这些客观的测量方法。此外,不幸的是,我们不能评论这一结果测量的可靠性。这是正确的,我们只根据解释结果值。将是更好的解释结果根据尺度效应和不确定性指标除了值符合当前的最佳实践。因此,我们在下表中添加了效应的大小。评估效果,科恩d群体间的变量的系数进行了计算。影响大小为0.20 < 0.50被认为是小,0.50 - 0.80 < 0.80为中等,>[一样大9,10)(表1)。
总之,感谢这封信的作者和编辑的机会向读者阐明我们的研究的细节。
的利益冲突
作者承认没有利益冲突的有关这个手稿。