怀着极大的兴趣,我们读这篇文章的纱丽et al。1]关于减少膝盖肿胀在膝骨关节炎患者使用间歇充气加压(IPC)。据我们所知,这是第一个研究描述使用IPC作为治疗膝骨关节炎。作者发现减少膝盖肿胀带来深远的影响。研究的主题是有关膝关节骨关节炎是最常见的慢性关节疾病影响全世界数以百万计的人(2];然而,在阅读这篇文章,对我们几个研究问题仍未得到解答。我们希望作者可以提供我们更多的了解这个研究。
首先,标题、介绍,讨论结果,表明本研究作者的主要焦点是膝盖肿胀。第一个语句的介绍,膝盖肿胀被描述为最常见的膝关节骨关节炎的症状;不过,膝关节OA的文献通常描述通常涉及到膝盖疼痛,僵硬,失去功能。而肿胀并不少见,我们尊重相信这种说法可能夸大了临床肿胀膝关节OA的重要性。更糟糕的是,在样本量计算(在本文2.5节),膝关节活动度(ROM)据报道,是主要的结果,但不匹配的既定目标的研究。试图阐明这种差异,我们抬起头来研究协议,声明,膝盖肿胀和疼痛强度是主要的结果的措施。不幸的是,我们也注意到试验协议注册几年后完成数据收集(实际的研究完成日期是2012年6月1日),5天前出版的手稿提交。我们忍不住想知道罗实际上是一次主要的结果,但这不能确认登记试验协议考虑到很晚。试验协议的目的是为了确保研究的完整性。我们想建议避免协议的不当使用登记制度未来的研究。
其次,一些参与者的细节特征和辍学没有报告在这个手稿。我们注意到所有9参与者失访的冰袋集团(CP组)。目前尚不清楚当参与者被告知他们分配到哪一组,所以这些9辍学一组有关缺乏分配隐藏吗?此外,这是占在最后分析了吗?如果是这样,如何?我们恭敬地建议,那将是更合适的处理辍学使用意向性治疗分析(ITT)。根据相关报道[配偶指南3),每组参与者的数量应该分析使用一个ITT分析。此外,虽然排除标准描述,入选标准尚不清楚。定义的美国风湿病学院标准(ACR)标准(4]作者使用包括病人吗?此外,骨关节炎的严重程度和涉及哪些膝盖隔间会非常有趣。
最后,我们尊重问题使用卷尺量化膝关节肿胀和解释这些结果。本文中使用的大多数结果措施被广泛接受和确认,如西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)、功率计、测角仪、视觉模拟量表(血管)。但卷尺的验证仍不清楚。我们认识到,作者承认成像将是一个更好的选择,但这是浪费,诚然,我们不能提供另一种选择,同样可负担得起的客观量化肿胀的临床测量。作者评论这一结果可以测量的可靠性和性能,如最小可检测的差异或最小临床重要差异(5在这个人口]建立了?知道这些值会更容易解释结果。我们注意到作者仅仅依赖值来确定治疗是有效的。当前的最佳实践鼓励作者报告除了尺度效应和不确定性指标值(6]。因为作者没有发现差异在疼痛或身体功能分数,我们质疑减少膝盖肿胀患者转化为临床有意义的改进。总的来说,我们鼓励作者行使在解释研究结果时要小心谨慎,以免夸大他们的工作的结果。
总之,我们要感谢作者为他们的工作。我们赞赏的实质性承诺进行随机对照试验和赞扬作者寻求新的治疗方法来解决这一重要临床人口。我们希望我们的反馈和后续反应将有助于提高读者的作者解释当前的研究结果和在未来类似的研究。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
Max Broere和Yoshka van der Tuijn贡献同样这项工作。