文摘
目的。红灯rhinophototherapy的影响(RLRPT)患者鼻腔开放过敏性鼻炎的临床诊断研究。材料和方法。受试者被随机分为两组,一组患者RLRPT治疗会议之一,其次是医疗。那些在第二组仅接受药物治疗。鼻炎的症状进行评估之前和RLRPT后30分钟,2天后。鼻腔通畅是客观测量通过使用活动前rhinomanometry和声学rhinometry RLRPT之前30分钟之后。结果。所有的鼻炎症状,包括鼻塞、显著提高单个RLRPT治疗后30分钟,但又恶化,特别是对于打喷嚏,2天后。鼻阻力略有减少RLRPT后30分钟。第一最小横截面积RLRPT后并没有改变,但是第二最小横截面积与体积之间的鼻腔2.0和5.0厘米的小费鼻甲显著减少。结论。这项研究表明,RLRPL没有客观地改善病人的鼻腔通畅。登记号码。审判是注册NCT03752645。
1。介绍
Rhinophototherapy一直用于治疗过敏性鼻炎(AR)和慢性鼻窦炎(1,2]。三个不同的设备rhinophototherapy开发(3]。一个设备发出可见红光在单波长660 nm(红灯rhinophototherapy RLRPT)。第二个设备会发出红外线的波长652 nm和940 nm。第三设备发出可见光复合光由70%,紫外线light-B紫外线——25%,和5%。
有人建议,rhinophototherapy可能缓解鼻腔症状的基于“增大化现实”技术4]。一项研究表明,在鼻腔使用低能耗的窄带红灯照亮一天三次14天,症状和内窥镜发现过敏性鼻炎患者明显改善(1]。当rhinophototherapy机制并不完全理解,一个低能窄带光照明一直声称生化,细胞,组织学和功能效果1]。光照明所产生的热量可能改变鼻腔的粘膜血液循环(5]。据报道,rhinophototherapy成功地降低了鼻塞超过一个抗组胺剂喷鼻剂(6]。另一份报告也表明,rhinophototherapy可能增加鼻吸气最大流量(7]。然而,rhinophototherapy对鼻腔通畅的影响尚未全面展开调查。在这项研究中,我们试图调查的短期影响RLRPT在临床诊断的患者鼻腔开放前rhinomanometry和声学rhinometry AR使用活跃。
2。材料和方法
本研究经伦理委员会批准的台中荣民总医院。从每个病人得到书面同意。
2.1。研究人群
严重的过敏性鼻炎症状的患者收集美国耳鼻喉科门诊的2018年3月和2018年6月之间。过敏性鼻炎的临床诊断是根据临床实践指南:过敏性鼻炎出版从美国耳鼻咽喉头颈外科基金会6]。建立了基于“增大化现实”技术的临床诊断病人送给自己的历史和身体检查符合过敏的原因。每个候选人拥有至少一个以下症状:鼻塞、流鼻涕、鼻子发痒,或打喷嚏。另外,体检发现明确的鼻涕,鼻塞,鼻粘膜苍白褪色,或红色,水汪汪的眼睛在每个病人。
所有患者接受了特定的IgE测试在台湾常见的多年生吸入过敏原(屋尘螨、霉菌、猫、狗、和蟑螂)确认基于“增大化现实”技术的诊断。然而,这些结果并不排除病人从这项研究因为只有少数过敏原测试。鼻炎症状的严重程度是通过使用一个标准化的评估分数(1)规模。得分为0(无症状),1(轻微的症状),2(中度症状),3(严重症状)是用来评估的严重性鼻塞、流鼻涕、鼻子痒,打喷嚏。病人接受一个总分4或更多的参加这项研究。患者年龄低于20年,严重的倾斜鼻中隔,鼻窦炎,鼻息肉病被排除在研究之外。那些有免疫缺陷或以前的鼻窦手术,患有上呼吸道感染,或口服糖皮质激素研究前一个月内也被排除在外。
2.2。研究设计
符合条件的患者随机分为2组。随机化分配是由一个独立的统计学家。研究小组的患者在治疗一个疗程的RLRPT (40 mw /鼻孔15分钟)在门诊完成鼻后开放测试前rhinomanometry和声学rhinometry使用活跃。在完成RLRPT治疗,病人休息30分钟。然后他们被问及他们的鼻炎症状的严重程度,以及是否变化的总体水平在这些鼻炎症状恶化,不变,稍有改善,大大改善或治愈。患者还质疑任何不良事件的RLRPT之前接受另一个鼻开放测试。最后,医疗涉及一个鼻内类固醇(mometasone糠酸盐喷鼻剂,4喷雾,一天一次),连同口服抗组胺剂(levocetirizine 5毫克qd)给出了基于“增大化现实”技术的持续管理。问题的严重性每个病人的鼻炎症状,鼻炎症状的整体变化,任何不良事件从RLRPT被要求通过电话沟通2天后。患者在鼻内的主动控制组医学治疗类固醇(mometasone糠酸盐喷鼻剂,4喷雾,一天一次),连同口服抗组胺剂(levocetirizine 5毫克qd)。电话被放置两天后为了评估每个病人的鼻炎症状的严重程度,以及任何整体鼻炎症状的变化。
2.3。红灯Rhinophototherapy
设备用于RLRPT横向多通道激光仪器(横向,印第安纳州,有限公司,台北,台湾)(图1)。它使用一个红色gallium-aluminum-arsenide激光波长为660±10 nm作为光源(7]。激光有一个最大的功率40 mW。设备由一个控制箱和4套两个发光鼻探针。治疗之前,每个病人戴上一副黑墨镜,鼻腔探头轻轻放入鼻孔(图2)。在控制箱接通开关激活探头和定时器设定在15分钟期间36 J的光能传递给每一个鼻孔。
2.4。鼻腔开放测试
鼻腔通畅是客观地衡量活动前rhinomanometry和声学rhinometry。执行前活跃rhinomanometry根据国际标准化委员会的指导方针rhinomanometry使用NR6 Rhinomanometer(英国Kilwinning通用仪器有限公司)(8]。所有的病人仍坐30分钟之前适应医院的环境测试。面罩紧密。考试是在安静的呼吸,一个封闭的嘴,当病人在一个直立坐姿。对于每个鼻孔,吸入鼻阻力计算四inspiratory-expiratory周期固定75帕斯卡的压力。总鼻气流阻力在Pa /立方厘米/ s和鼻气流在cm中3/ s(左和右)在灵感记录下来。
A1声Rhinometer (Kilwinning通用仪器有限公司,英国)是用来测量鼻腔的几何形状(9,10]。所有患者仍坐在至少20分钟之前为了适应医院环境测试。鼻子是定位与矢状面平行的头在45°角冠状平面和应用不扭曲市场的情况下产生声密封外的鼻子。病人被要求屏住呼吸,避免吞咽期间收购的声学数据。三个连续监测读数来计算平均值。整个平均声rhinometry曲线生成每个鼻腔。声数据包括(1)第一个最小横截面积(MCA1,cm2),(2)第二个最小横截面积(MCA)2,cm2),(3)之间的体积的鼻甲和3.0厘米到鼻腔(V03,厘米3),(4)鼻腔的体积2.0到5.0厘米从鼻甲(25节,厘米3)。我们使用双方的平均值来表示数据。
2.5。统计分析
所有的数据都是平均值±标准偏差。两组患者的性别之间的比较采用卡方检验。年龄和鼻炎症状评分参观访问期间,2天后比较两组之间使用Mann-Whiney U测试。研究小组的鼻炎症状比较RLRPT之前,RLRPT后30分钟,2天后RLRPT使用Wilcoxon符号秩检验。鼻炎症状主动控制组比较访问期间访问和2天后使用Wilcoxon符号秩检验。总鼻阻力、总鼻流、MCA1 MCA2RLRPT之前,V03 25节之间的比较和30分钟后使用Wilcoxon RLRPT符号秩检验。被认为具有统计显著性,p值< 0.05。SPSS 17.0版(美国SPSS Inc .,芝加哥,IL)被用来执行所有分析。
3所示。结果
3.1。人口数据
60例临床诊断为过敏性鼻炎患者参加2018年3月和6月之间。有18个男性和12女性研究小组,与20名男性和10个女性活跃的对照组。的平均年龄是45.4岁的20到87年的研究小组和平均年龄45.7岁的20到88年活跃的对照组。在性别和年龄没有明显差异(分别为p = 0.789, 0.712)。十七岁的病人在研究小组和18主动控制集团经历了一个积极的具体IgE测试在台湾常见的多年生吸入过敏原。
3.2。比较治疗前后症状评分
所有鼻炎症状显著改善RLRPT 30分钟后(表1)。一个病人RLRPT感到他的症状被治愈后,6日报道他们的症状改善,12声称他们的症状稍有改善,剩下的11个声称他们的症状没有改变。两天治疗后,所有鼻炎症状仍明显优于治疗前(表2)。七个病人报告说,他们的症状改善,16声称他们的症状稍有改善,其余7中的症状保持不变。当比较分数之间RLRPT RLRPT后30分钟,2天后,鼻炎症状变得更糟的是整体RLRPT 2天后,特别是关于打喷嚏(p = 0.011)(表1和2)。
所有鼻炎症状也明显改善2天后医疗活动对照组(表中3)。11个病人报告说,他们的症状改善,10表示他们的症状稍有改善,症状在剩下的九个不变。鼻炎症状评分后两组间比较治疗前和治疗后2天,没有发现显著差异的鼻炎症状。
3.3。比较鼻开放之前和之后的治疗
鼻阻力略有下降,而鼻腔气流略增加RLRPT后30分钟,与之前相比RLRPT(表1)。MCA的1RLRPT后并没有改变,但MCA吗225节显著降低(表1)。
3.4。不良事件
RLRPT波长为660 nm 40兆瓦的电力照明15分钟段被大多数患者耐受良好。一个病人感到烧灼感在鼻孔RLRPT后30分钟,仍然感到疼痛在鼻孔2天后。另一个鼻孔周围疼痛30分钟后RLRPT但是痛苦走了2天之后。两个患有轻微的头痛RLRPT后30分钟,但他们的头痛很快就消失了。
4所示。讨论
Rhinophototherapy已经推荐到咏叹调指南对于过敏性鼻炎患者不要对标准治疗(11]。它被认为有强大的免疫抑制效应(12]。T淋巴细胞和嗜酸性粒细胞的主要机制包括细胞凋亡,减少树突状细胞的数量和功能,和归纳等免疫调节细胞因子il - 10 (13]。RLRPT一直声称产生一些热量除了光。热可以调节粘膜血液供应和组胺释放5]。
鞑靼人等人报道,rhinophototherapy配合药物治疗(局部mometasone糠酸盐和口服levocetirizine)对过敏性鼻炎症状有较好的效果,包括鼻塞,自己比药物治疗(14]。我们的结果表明,所有鼻炎症状,包括鼻塞、显著提高单个RLRPT治疗后30分钟,但又恶化,特别是对于打喷嚏,2天后,即使在治疗。这表明RLRPT是有效改善鼻炎症状,但效果并不持久。通常,涉及治疗鼻腔被照亮从每天两次到每周两次,至少2周(5,6,12]。
据报道,鼻塞是提高了rhinophototherapy;然而客观评价不包括在大多数研究中。Albu和Baschir6)使用积极的前rhinomanometry测量鼻阻力rhinophototherapy之前和之后。臣民的鼻阻力降低rhinophototherapy后我们的结果,但并没有显著的下降。
当声波rhinometry用于测量鼻腔的几何形状,MCA1是对应于鼻阀,0.5 - 1.0厘米从鼻口。MCA2对应的前一半下鼻甲包含海绵勃起组织,并从2.0到5.0厘米的鼻甲15]。因此,MCA2V03 25节,但不是MCA1后经常增加鼻充血的减轻(9]。相反,我们的结果表明,大脑中动脉2和25节RLRPT后有所下降。
RLRPT一直声称生成一些改变粘膜血液供给的热量。水肿充血的大小下鼻甲和鼻分泌物的量观察成为减少RLRPT之后,通过使用鼻内窥镜检查(5,12]。声rhinometry我们的研究结果表明,一次性RLRPT治疗没有立即打开鼻腔。症状的改善鼻塞和鼻阻力轻微下降,应该来自不同的机制。例如,减少大量的鼻涕后RLRPT可能有助于减少鼻塞和鼻阻力。
干鼻孔已报告的最常见的不良事件rhinophototherapy [6,7]。我们的病人没有抱怨鼻腔干燥,部分是因为他们只收到一个RLRPT治疗。头痛和鼻腔烧灼感是其他报道的副作用也发生在少数病人(13]。其他可能的不良事件没有发生鼻中隔穿孔、鼻出血等在我们的病人12]。总的来说,RLRPT被病人耐受良好。
我们的研究有一定的局限性。RLRPT后鼻炎症状的改善可能是安慰剂效应的影响(6]。当病人在研究组RLRPT获得更积极的干预,他们倾向于支持RLRPT。在这项研究中,我们评估的影响一个RLRPT治疗鼻开放。从每天两次标准治疗协议通常会持续至少2周(每周两次5,6,12]。因此,RLRPT在鼻明显的实际效果还需要进一步调查。最后,我们只包括成人患者。RLRPT对儿童过敏性鼻炎的影响需要进一步的研究。
5。结论
在这项研究中,我们评估的影响一个RLRPT治疗鼻炎症状和鼻腔通畅。我们的结果表明,所有鼻炎症状,包括鼻塞、单个RLRPT治疗后显著提高。然而,RLRPT后鼻炎症状的改善可能是受安慰剂效应的影响。另一方面,一个RLRPT治疗没有客观地改善病人的鼻腔通畅,但实际RLRPT对鼻腔通畅的影响还需要进一步调查。
数据可用性
使用的数据来支持本研究的发现可以从第一作者。
信息披露
第一作者有完全访问所有的数据研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。本研究提出了作为一个口头报告在10台湾社会的科学会议耳鼻喉科学头颈外科,台北,台湾,2018年11月4日。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。