TY -的A2 Venuti瓦伦蒂娜盟——Kharat Chaitali盟——Shirsat利A . AU - Kodgule m . AU - Kodgule友吉达常常结伴都PY - 2020 DA - 2020/04/10 TI -验证产物稳定氯噻酮的估计方法及其流程相关杂质的API和平板配方SP - 3593805六世- 2020 AB - thiazide-like和小剂量噻嗪类利尿剂被广泛使用作为一线治疗高血压。氯萨利酮是一种单磺胺基利尿剂，常用于高血压和充血性心力衰竭。在本研究中，开发了一种改进的反相高效液相色谱方法，用于同时鉴定和定量原药和制剂中氯噻酮的药典和内部工艺和降解相关杂质。在C上进行了色谱分离₈柱(250×4.6 mm;“5 μm粒径)，流速1.4 mL/min，检测波长220 nm。流动相A为缓冲溶液(正磷酸氢二铵(10mm, pH 5.5))和甲醇，比例为65:35 (v/v);流动相B为缓冲溶液和甲醇，比例为50:50 (v/v)。原料药和配方经受了酸、碱、氧化、热和光溶解等胁迫条件。对内部工艺杂质进行了特异性、检测限(LOD)、定量限(LOQ)、线性、精密度、准确性和稳健性验证研究。因此，本文提出了一种改进的反相高效液相色谱分离方法，该方法可以很好地分离已知和未知杂质，且分离率和尾矿系数都可以接受。SN - 1687-8760 UR - https://doi.org/10.1155/2020/3593805 DO - 10.1155/2020/3593805 JF -国际分析化学杂志PB - Hindawi KW - ER -