TY -的A2 -拉姆齐,帕特里克盟迪斯蒂法诺,a . f . d . AU - Radicioni m . m . AU - Vaccani a . AU - Caccia g . AU - Focanti f . AU - Salvatori发现,e . AU - Pelacchi f . AU - Picollo r . AU - Rosignoli m . t . AU - Olivieri s . AU - Bovi g . AU - Comandinia . PY - 2020 DA - 2020/05/02 TI - I期研究在健康女性中联合Econazole和Benzydamine SP - 7201840 VL - 2020 AB - 目的．在一项随机、双盲、四平行组、耐受性和I期药代动力学研究中，在健康女性中研究了一种新型的阴道卵泡中配制的150 mg的econazole和6mg的benzydamine的固定剂量组合。 方法．连续3天，将固定剂量组合与益康唑和苄达明单药配方和安慰剂进行比较。评估安全性和耐受性，记录药物不良反应、局部和一般耐受性评分、临床实验室分析和生命体征。对益康唑、苄胺及其代谢物苄胺n -氧化物进行了单次和多次应用后的药代动力学研究。 结果．当地的反应通常是缺席的。瘙痒和疼痛在应用部位很少报告。根据被试的评价，胚珠的整体耐受性为优或好。任何治疗对实验室参数、生命体征、体重、阴道pH值或心电图均无显著影响。血浆中益康唑、苄胺和苄胺- n -氧化物浓度很低，但几乎在所有样本中都可以定量。 结论．所测试的固定剂量组合显示良好的安全性与已知的耐受性一致。此外，这些药物的低生物利用度排除了任何累积效应的可能性，并限制了不良全身效应的风险。该试验已在ClinicalTrials.gov上注册 NCT02720783最后更新于2017年2月7日。SN - 1064-7449 UR - https://doi.org/10.1155/2020/7201840 DO - 10.1155/2020/7201840 JF -妇产科感染性疾病