TY - JOUR A2 - Gionchetti,保罗AU - Konstan,迈克尔W. AU - 十六大西奥多·G. AU - Strausbaugh,史蒂芬D. AU - 阿伦斯,理查德AU - 袋鼠妈妈,署Jamshed F. AU - 格拉夫,加文R. AU -莫菲特,凯瑟琳AU - 米勒德,苏珊L. AU - 纳斯尔,Samya Z. AU - 西蒙,伊迪丝AU - Spenard开办,让非盟 - Grondin,JoséePY - 2010 DA - 2010/12/08 TI - 新的疗效和安全性898193 VL - - 2010 AB胰(Ultrase MT20)在吸收不良的胰腺外分泌功能不全的治疗囊性纤维化SP的制剂 - 背景。胰腺酶替代疗法是照顾的患者的囊性纤维化(CF)和外分泌胰腺功能不全(PI)治疗吸收不良的标准。 目标。为了评价胰脂肪酶的患者CF和PI新配方(Ultrase MT20)的有效性和安全性。脂肪吸收(CFA%)和氮吸收(CNA%)的系数是主要功效参数。安全性通过监测实验室分析,不良事件(AE)和总的症状和体征进行评估。 方法。耐心 ( ñ = 31 )在交叉设计中2个住院评估周期比较该胰脂肪酶与安慰剂患者随机(每6-7天)。脂肪和蛋白质/氮摄取和排泄从食物日记和72小时的粪便收集测量。计算CFA%和CNA%,每个时期和比较。 结果。24例患者提供分析的数据。这增加了胰脂肪酶平均CFA%和CNA%(+ 34.7%和+ 25.7%,RESP, P < 0.0001 两个),降低的排便频率和与安慰剂相比大便稠度提高。安慰剂治疗的患者报告更多的不良事件,与胃肠道症状是最常见的AE。 结论。这是胰脂肪酶与外分泌PI患者与相关的CF.一个吸收不良安全有效的治疗SN - 1687-6121 UR - https://doi.org/10.1155/2010/898193 DO - 10.1155 /八十九万八千一百九十三分之二千○一十JF - 消化内科的研究与实践PB - Hindawi出版公司公司KW - ER -