GRP 胃肠病学研究和实践 1687 - 630 x 1687 - 6121 Hindawi出版公司 463985年 10.1155 / 2012/463985 463985年 临床研究 7天Nonbismuth-Containing伴随治疗达到一个高的根除率 幽门螺杆菌在台湾 花王 Sung-Shuo 1 程ydF4y2Ba Wen-Chi 1 许 Ping-I 1 赖 Kwok-Hung 1 余 Hsien-Chung 1 程 Hui-Hwa 2 彭 Nan-Jing 3 林 Chiun-Ku 1 常ydF4y2Ba Hoi-Hung 1 蔡 Wei-Lun 1 王 Huay-Min 1 蔡 Tzung-Jiun 1 林 Kung-Hung 1 -蔡 Feng-Woei 1 吴 Deng-Chyang 1 胃肠病学分工,内科,高雄荣民总医院,813年高雄 台湾 vghks.gov.tw 2 高雄荣民总医院病理学系,813年高雄 台湾 vghks.gov.tw 3 核医学,高雄荣民总医院,813年高雄 台湾 vghks.gov.tw 2012年 22 7 2012年 2012年 31日 03 2012年 14 06 2012年 2012年 版权©2012 Sung-Shuo花王等。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。十天的相伴在台湾治疗达到一个高的根除率。缩短持续时间是否伴随治疗仍能保持高根除率仍不清楚。 的目标。评估的根除率7天pantoprazole-containing伴随治疗在台湾和根除调查影响因素的结果。 方法。从2008年3月至2012年3月,319年 幽门螺旋杆菌来华的病人接受7天pantoprazole-containing伴随的方案(1克pantoprazole 40毫克,阿莫西林、克拉霉素500毫克,和灭滴灵500毫克每日两次7天)都包括在内。病人被要求还在第二周评估药物依从性和不利影响。重复进行内窥镜检查或尿素呼气试验在根除治疗后8周。 结果。根除率根据意向处理和按方案分析93.7%(299/319)和96.4%(297/308),分别。不良事件发生在13.2%(42/319)的患者。合规率为98.4% (314/319)。多变量分析透露,可怜的合规是唯一独立的因素影响反的功效 幽门螺旋杆菌治疗的优势比为0.073(95%置信区间,0.011 - -0.483)。 结论。7天的治疗取得了很高的治愈率 幽门螺旋杆菌在台湾感染。药物依从性是唯一影响治疗效果的临床因素。

 1。介绍

幽门螺杆菌(幽门螺旋杆菌)感染是一个全球性的人类病原体和起着基本的作用在消化性溃疡疾病的发展,胃腺癌,mucosa-associated组织淋巴瘤( 1]。马斯特里赫特III共识报告建议,质子泵抑制剂(PPI) clarithromycin-amoxicillin或灭滴灵治疗治疗7号将要天是第一选择 幽门螺旋杆菌感染( 2]。初始数据表明,可以实现根除率高( 3, 4]。然而,这黄金标准最近成为治愈率下降到不可接受的水平( ≦ 80年 % ),主要是由于新兴生物抗克拉霉素( 5- - - - - - 9]。在一些欧洲国家,成功率低得出奇的有值25 ~ 60% ( 7, 10, 11]。一线7天的治愈率三联疗法在台湾南部最近5年(从84%下降到80% 4, 12]。因此,寻找更有效的一线疗法是迫切需要 4, 13]。

最近的一个创新是治疗10天序贯方案5双重疗法(PPI +阿莫西林),紧随其后的是发布了一个为期五天的三联疗法(PPI +克拉霉素和磺甲硝咪唑(灭滴灵))( 14]。几项研究已经证明其满意的根除率高于标准三重治疗( 8, 9, 15]。Gatta等人严格的系统性回顾报告,确认13试验评估3271例( 16]。大部分的研究都是在意大利开展,克拉霉素和甲硝唑耐药性的模式往往是在美国和欧洲类似。数据显示,序贯疗法根除率达到90.7%,绝对的根除率比为12%的标准三联疗法( 16]。我们最近的研究也表明,序贯疗法取得了在台湾比标准三联疗法根除率较高(分别为93%和80%, P = 0.005 )[ 12]。然而,试验从韩国透露,序贯疗法和三联疗法取得了类似的效果不满意根除率(分别为85.7%和76.6%,通过页分析, P = 0.150 )[ 17]。一般来说,连续的治疗是一个很好的但通常不是一个优秀的方案(即。,通常实现a级而不是等级结果)[ 18]。从理论上讲,序贯疗法可以改善( 19]。

伴随的序贯疗法治疗使用相同的组件,但是它们与此同时管理( 20.]。它提供了另一种新颖的方案成功的克拉霉素抗性( 21]。是4-drug方案包含PPI(标准剂量,b.i.d。)、克拉霉素(500毫克,b.i.d。),阿莫西林(1 g, b.i.d。),甲硝哒唑(500毫克,b.i.d。)这些都是给整个治疗期间( 22, 23]。这种方法取得了超过90%的根除率。10天的审判非势均力敌esomeprazole-containing相伴,10天esomeprazole-containing序贯疗法从我们研究小组显示他们相当于按方案分析(93.0%比93.1%)( 24]。尽管如此,一个大型随机对照试验从拉丁美洲透露,按方案根除率14天lansoprazole-containing标准的三倍,5天相伴和10天的序贯疗法是87%,79%,和81%,分别 25]。为期5天的lansoprazole-containing伴随治疗和10天序贯治疗类似的根除率。然而,根除率5天伴随治疗低于14天标准三联疗法。伴随治疗的治疗持续时间不足的研究可能是会计的一个重要因素不可接受的根除率(< 80%)的新疗法。

目前,伴随治疗的最佳时间是未知的,以及是否缩短伴随治疗的持续时间从10天到7天仍能保持较高的治愈率 幽门螺旋杆菌感染仍不清楚。在这项研究中,我们回顾性评估根除率7天nonbismuth包含伴随治疗根除在台湾和主机的影响因素调查结果。

 2。材料和方法 2.1。病人

从2008年3月至2012年3月,319年 幽门螺旋杆菌来华的门诊病人获得7天pantoprazole-containing伴随治疗中心包括了回顾性分析。排除标准包括(a)以前的根除治疗,(b)食用抗生素,铋,前4周内或质子泵抑制剂,(c)对抗生素过敏或质子泵抑制剂,(d)前胃手术,患者(e)共存的严重的伴随疾病(如失代偿肝硬化、尿毒症),和(f)孕妇。的 幽门螺旋杆菌感染定义为至少一个积极的结果:文化、快速尿素酶试验、组织学或尿素呼气试验。

 2.2。研究设计

在研究期间,317年 幽门螺旋杆菌来华的病人获得了7天pantoprazole-containing伴随治疗(pantoprazole 40毫克,克拉霉素500毫克,阿莫西林1 g和灭滴灵500毫克每日两次)。根据标准的协议 幽门螺旋杆菌根除治疗在我们的研究所,所有药物都是在早餐和晚餐前一小时。病人被要求还在第二周评估药物依从性和不利影响。重复的内镜与快速尿素酶试验和组织学检查或尿素呼吸试验进行8周后反的结束 幽门螺旋杆菌治疗。成功根除被定义为(a)负面结果的后续快速尿素酶试验和组织学检查,或(b) -尿素呼气试验的结果。

 2.3。问卷调查

得到了一个完整的病史和人口数据从每个病人,包括年龄、性别、病史、吸烟史,酒精,咖啡,茶叶消费。不良事件是前瞻性评估。的不良事件进行回顾性评估根据分制评分系统:没有;轻度(不适烦人但不干扰日常生活);中度(不适足以干扰日常生活);和严重(不适导致停药的根除治疗) 26]。合规检查的病人通过计算完成的未使用的药物治疗。可怜的遵从性被定义为服用药物总数的不到80%。

 2.4。快速尿素酶试验、组织学和尿素呼气试验

快速尿素酶试验、组织学和尿素呼气试验进行了根据我们先前的研究[ 13]。活检标本来自小曲率的腔快速尿素酶试验。两个活检标本取自小曲率网站腔和语料库的组织学检查( 26]。尿素呼气试验的截止值的4.8% δ13有限公司2( 27]。

 2.5。统计分析

主要结果变量的根除率,不良事件,和遵从性。整个根除率及其95%置信区间获得由ITT公司和每个协议(PP)。ITT分析包括所有患者至少研究一个剂量的药物。患者感染状况尚不清楚治疗被认为是治疗失败后的目的ITT分析。人民党分析排除患者不明 幽门螺旋杆菌状态后治疗和那些可怜的遵从性。

确定治疗反应的独立影响因素,11个临床和内窥镜单变量分析参数进行了分析。这些变量包括以下:年龄(< 60岁 ≥ 60年);性别;目前的吸烟史(< 1包/周 ≥ 1包/周),当前饮酒史(< 80克/天 ≥ 80克/天),摄入咖啡(< 1杯/天 ≥ 1杯/天),摄入茶(< 1杯/天 ≥ 1杯/天)共存的一种全身性疾病(是或否);以前消化性溃疡疾病的历史,内镜外观(溃疡或胃炎)类型的PPI和药物依从性(好或差)。卡方检验有或没有耶茨连续性和确切概率法校正时使用适当的比较治疗效果和使用SPSS程序宿主因素(美国版本10.1,芝加哥,IL)。一个 P 被认为具有统计显著性值小于0.05。这些变量由单变量分析随后被发现是重要的评估逐步逻辑回归方法来确定根除的独立因素的结果。

 3所示。结果 3.1。病人

共有319名患者从2008年3月至2012年3月收到相应治疗。研究对象都包含在ITT分析 幽门螺旋杆菌根除。数据关于病人的临床特点总结在表条目 1。依从性差的科目中,五和六个不完整的跟踪被排除在分析页 幽门螺旋杆菌根除。所有患者中包括意向处理分析。

人口数据和内窥镜的7天伴随治疗。

特征 7天的治疗组 ( n = 319年 )
年龄(岁)(平均数±标准差) 53 ± 12
性别(男/女) 189/130
吸烟 71例(22.3%)
酒精消费 24 (7.5%)
摄入的咖啡 81例(25.4%)
摄入的茶 124例(38.9%)
非甾体抗炎药的使用 16 (5%)
潜在的疾病 80例(25.1%)
内窥镜发现
胃炎 98例(30.7%)
胃溃疡 100例(31.3%)
十二指肠溃疡 56 (17.6%)
胃溃疡和十二指肠溃疡 65例(20.4%)
3.2。根除<斜体> H。螺杆菌< /斜体>

表 2列出了7天的治疗结果同时治疗。根据ITT分析, 幽门螺旋杆菌根除感染93.7%(299/319)的患者接受相应治疗。通过页分析,治疗率为96.4% (297/308)。5 319名患者(1.6%)未能完成治疗因为合规不足。 幽门螺旋杆菌是成功地消灭了三个5例(60%)。

7天的主要结果同时治疗。

结果7天伴随治疗( n = 319年 )
根除率
打算把 93.7% (299/319)
每一个协议 96.4% (297/308)
不良事件 13.2% (42/319)
合规 98.4% (314/319)
3.3。不利影响和遵从性

所有319名患者被纳入不良事件分析。总的来说,13.2%(42/319)的患者报告至少一个在根除治疗的副反应。不良事件的概要文件和频率都列在表中 3。最常见的症状是恶心(26患者;8.2%)和头痛(11例;3.4%)。更少的症状是腹痛(3例;0.9%),腹部便秘(2例;0.6%),和腹泻(2例;0.6%)。有5个病人停止治疗的不良事件在根除治疗病人恶心:2;头痛:2例; diarrhea: 1 patient). Overall, the compliance rate was 98.4%.

不良事件的7天的治疗。

不良事件 7天伴随治疗组( n = 319年 )
腹部疼痛 3 (1/1/1*)
便秘 2 (1/0/1)
腹泻 2 (1/0/1)
头晕 0 (0/0/0)
头痛 11 (7/2/2)
恶心/呕吐 26日(14/9/3)
品味曲解 5 (3/1/1)
心悸 3 (2/1/0)
失眠 3 (1/1/1)
其他 21 (13/4/4)

*许多病人患有轻度,中度,和严重不良事件。

 3.4。影响因素的效果反<斜体> H。螺杆菌< /斜体>治疗

表 4列出了临床和内窥镜根除治疗的疗效影响因素。只有患者随访 幽门螺旋杆菌状态( n = 312年 包括分析。根除率显著相关药物依从性( P = 0.015 和吸烟 P = 0.046 在单变量分析。其他因素(年龄、性别、饮酒、喝咖啡,喝茶,以前的历史溃疡,溃疡,和出现不良事件)根除效果没有明显影响。多变量分析透露,可怜的合规是唯一独立的因素影响反的功效 幽门螺旋杆菌治疗(表 5)。优势比为0.073(95%可信区间(CI), 0.011 - -0.483)。

单变量分析的临床影响因素的有效性 幽门螺旋杆菌根除治疗。

原则参数 不。的患者 根除率 P价值
年龄 0.762
< 60年 220年 95.5%
≧60年 92年 96.7%
性 0.010
女 129年 92.2%
男性 183年 98.4%
吸烟 0.046
(−) 242年 94.6%
(+) 70年 100%
酒精消费 0.610
(−) 290年 95.5%
(+) 22 100%
摄入的咖啡 0.294
(−) 231年 96.5%
(+) 81年 93.8%
摄入的茶 0.085
(−) 189年 94.2%
(+) 123年 98.4%
非甾体抗炎药的使用 0.503
(−) 296年 95.9%
(+) 16 93.8%
以前的消化性溃疡的历史
(−)
(+)
的溃疡 0.314
(−) 65年 94.9%
(+) 234年 95.1%
合规 0.015
(−) 5 60%
(+) 307年 96.4%
副作用 0.082
(−) 270年 96.7%
(+) 42 90.5%

多变量分析临床因素与根除的效果 幽门螺旋杆菌。

临床因素 系数 标准错误 比值比(95%置信区间) P 价值
可怜的合规 −2.617 0.964 0.073 (0.011 - -0.483) 0.007
4所示。讨论

的下降 幽门螺旋杆菌根除率与标准三重治疗导致的寻找新的治疗方法 幽门螺旋杆菌感染( 6]。在这项研究中,我们检查了7天的功效pantoprazole-containing伴随治疗在台湾。我们发现7天伴随治疗生产PP分析治疗成功率96.4%。ITT分析根除率93.7%。在我们两个先前的研究( 4, 12),7天的根除率pantoprazole-containing标准三联疗法由ITT分析分别为84%和80%,分别。数据表明,7天的治疗取得了台湾的根除率高和有巨大潜力取代7天三联疗法作为一线反 幽门螺旋杆菌在台湾治疗。

从德国和日本在最初研究伴随的疗法,PPI和三个抗生素(阿莫西林、克拉霉素和甲硝唑)实现根除率高(5 - 7天 22, 23]。2009年公布的一项荟萃分析提出了伴随治疗的联合根除率研究ITT公司1998年到2002年之间的89.7%和92.9%页分析( 20.]。近年来,伴随治疗持续时间5 - 10天页分析报告90 - 96%成功率在亚洲国家,包括泰国、台湾和韩国( 24, 28, 29日]。根除率高(94.5%)也被报道在欧洲,希腊等( 30.]。然而在拉丁美洲,格林伯格等人指出,5天的伴随治疗的成功率下降到78.7% ( 25]。最近的评论文章15研究(1723名患者)显示,有一个倾向更好的结果,再治疗(7 - 10天与3 - 5天) 21]。我们之前的研究表明,唑10天,包含伴随治疗取得了93%的根除率( 24]。在当前的研究中,我们缩短了伴随治疗的持续时间从10天到7天,而且还达到根除率高。结果表明,伴随治疗的持续时间可以缩短为7天。

在这次调查中,13%的患者伴随的疗法根除治疗期间至少有一个不良事件报道。基本上,伴随治疗耐受良好,有很好的遵从性(98.4%)。最常见的症状是恶心(8%)、头痛(3%)。只有五个病人停止治疗根除治疗期间由于不良事件。多变量分析显示,药物依从性是唯一独立的临床因素影响治疗效果。根除率好,可怜的患者依从性分别为96.4%和60%,分别。值得注意的是,严重不良事件的发生是一个重要的药物依从性差的原因。

吸烟被证明能减少三联疗法(第一行的有效性 31日]。然而,最近台湾的研究中,没有发现显著影响吸烟的相伴和序贯治疗( 24]。在这项研究中,吸烟是一个由单变量分析影响治疗效果的临床因素。这样做的原因可能是由于吸烟的流行率较低。然而,在多变量分析中,它不再是一个独立的因素。

本研究也有一些局限性。首先,这是一个回顾性研究,尽管所有患者前瞻性随访的标准协议和不良事件和合规评估训练与学习护士助理一个标准化的问卷。其次,抗生素耐药性的根除率的影响无法评估这项研究因为没有进行常规的文化在一线治疗。然而,这项研究是第一次调查工作7天pantoprazole-containing伴随治疗和本研究的病例数是大( n = 319年 )。第三,在传统中,受试者需要尿素酶试验阳性和组织学或文化的积极结果算作感染进入临床试验。在这项研究中,我们选取的病人有一个积极的测试 幽门螺旋杆菌感染。根除率可能高估了因为假阳性患者 幽门螺旋杆菌感染试验中取得成功的消灭。但一般为脲酶试验假阳性测试并不常见( 32]。因此,这项研究代表了真实世界的场景 幽门螺旋杆菌检测和根除。

总之,7天的治疗取得了很高的治愈率 幽门螺旋杆菌在台湾感染。这是良好的耐受性。药物依从性是唯一影响治疗效果的临床因素。

 作者的贡献

s。花王和观测。陈了同样的工作。

 利益冲突

作者没有利益冲突的声明。

 确认

该研究机构审查广泛和伦理委员会批准的高雄荣民总医院,台湾(VGHKS12-CT6-06)。

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